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Perguntas Frequentes - Farmacovigilância

 

 

PergFreqFarmacO que é a Farmacovigilância?
É definida como ciência ou atividades relacionadas com a deteção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado com o uso de medicamentos.
 
O que é o Centro Nacional de Farmacovigilância?
É um centro único reconhecido pelo Governo de Cabo Verde, com conhecimento clínico e científico para recolher, analisar e orientar toda a informação relacionada com a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.
 
Por que os medicamentos devem ser monitorizados?
Para garantir a monitorização contínua da segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos existentes no mercado, permitindo identificar reações adversas novas, problemas de qualidade e a tomada de medidas que visam a minimização do risco da sua ocorrência e a proteção da segurança do utente.
 
O que é uma reação adversa a medicamento (RAM)?
É uma resposta nociva a um ou mais medicamentos. Pode surgir a partir da utilização do medicamento de acordo com o que se encontra escrito no Folheto Informativo, bem como da utilização abusiva, do mau uso, da utilização fora das indicações, dos erros de medicação e da sobredosagem.
 
O que é uma reação adversa grave?
É uma reação que causa a morte, põe a vida em risco, leva ao internamento ou seu prolongamento, resulte numa incapacidade persistente/significativa ou numa malformação/anomalia congénita.
 
O que é um problema de qualidade?
É uma alteração na conformidade do medicamento caracterizada pela: existência de coloração alterada, depósitos e/ou substâncias não conformes (sólidos/turvação não prevista), integridade alterada e outras anomalias nos medicamentos.
 
Quem pode notificar uma reação adversa/problema de qualidade?
Os profissionais de saúde, operadores do setor farmacêutico e os utentes podem notificar.
 
Quando devo notificar uma reação adversa/problema de qualidade?
Sempre que exista uma suspeita da sua ocorrência, a notificação deve ser enviada logo que possível à ARFA/CNF.
 
Que informações devo fornecer numa notificação de reação adversa/problema de qualidade?
Na submissão de uma notificação de reação adversa/problema de qualidade, é necessário fornecer a seguinte informação mínima:
  • Descrição da reação adversa/problema de qualidade;
  • Identificação do medicamento que terá dado origem à reação adversa ou com problema de qualidade;
  • Informação sobre a pessoa que sofreu a reação adversa ou que utilizou o medicamento com problema de qualidade;
  • Os seus contactos, enquanto notificador da reação adversa.
 
Como notificar?
A notificação de uma reação adversa/problema de qualidade deve ser feita através do preenchimento do formulário disponível nas Instalações da ARFA, nas farmácias, nas estruturas públicas e privadas de saúde e/ou através do website da ARFA. As notificações poderão, ainda, ser enviadas por fax (2624970) ou email (Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.).
 
Como posso notificar uma reação adversa/problema de qualidade no website da ARFA?
Para notificar no website da ARFA basta aceder ao separador “Centro Nacional de Farmacovigilância”, clicar em “Notifique aqui” para aceder ao formulário, e após preencher pelo menos a informação assinalada com * carregar no final no botão “Confirmar”. Pode ainda carregar no link http://www.arfa.cv/index.php/centro-nacional-de-farmacovigilancia/notifique-aqui para aceder diretamente à página.
 
O que acontece à notificação enviada?
As notificações enviadas, juntamente com outras relativas ao mesmo medicamento, serão analisadas para determinar se existe alteração do perfil de segurança do medicamento. Os dados serão compilados, avaliados, inseridos na base de dados internacional para identificar a necessidade de medidas de segurança nomeadamente advertências, conselhos sobre o modo como o medicamento deve ser utilizado ou até mesmo suspensão da sua utilização. Independentemente disso, a notificador recebe sempre uma comunicação com o resultado da avaliação de causalidade feita ao caso.
 
Os dados pessoais enviados na notificação estão disponíveis ao público?
Não. As informações da pessoa que notifica e da pessoa que sofreu a reação recolhidas são mantidas estritamente confidenciais.

 

 


SAIBA MAIS:

» Centro Nacional de Farmacovigilância

» Competências do CNF

»Formulário de Notificação

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